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首款产后抑郁症药问世(首款产后抑郁症药获批上市)

日期:2021年12月27日 11:00:30浏览:17分类:今日头条

产后抑郁症对于新妈妈来说是一种常见且通常具有破坏性的疾病,但美国食品药品监督管理局(FDA)在2019年3月19日批准了首款抗击这种药物。

药物Zulresso(布雷索诺龙)通过静脉输注给药。

FDA的Tiffany Farchione博士指出:“产后抑郁症是一种严重的疾病,严重时会危及生命。” “妇女可能会遇到伤害自己或伤害孩子的想法。”

该机构药物评估和研究中心精神病学产品部代理主任法基奥内说,这种情况“也可能会干扰母婴之间的联系。”

她在一份机构声明中说,FDA的决定“标志着该药首次被特别批准用于治疗产后抑郁症,提供了重要的新治疗选择。”

精神科医生玛莎·瓦尔德(Martha Wald)博士同意,与产后抑郁症作斗争的妇女长期以来一直需要新的选择。

北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆市杜克大学的精神病学家和心理分析师瓦尔德说:“妇女产后抑郁症的烙印是巨大的。许多妇女如果在这段时间与抑郁症作斗争,她们会感到非常羞耻,而母亲则感到不足。应该是快乐的。”

她说:“由于这种污名,许多妇女选择不寻求帮助,在沉默中忍受巨大的痛苦。” “产后抑郁症影响了总人口的15%至20%,并且该组中至少有一半没有得到治疗。随着像这样的针对性治疗的出现,更多的母亲可能会寻求治疗并从中受益。”

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以新方式工作

Kristina Deligiannidis博士是导致Zulresso批准的临床试验的首席研究员。她说,这种药物的作用不同于其他抗抑郁药。

祖里索(Zulresso)“作用于大脑主要的抑制性神经递质系统GABA系统,”纽约州格伦奥克斯(Zucker Hillside Hospital)负责指导妇女行为健康的Deligiannidis解释说。

该药物的活性成分是合成的allopregnanolone,这是人体天然产生的类固醇。

Deligiannidis解释说:“已知去甲肾上腺素能调节人体的压力反应系统,该系统已被证明在患有产后抑郁症的妇女中异常起作用。”

她补充说,与典型的抗抑郁药需要四到六周才能显示出效果,Zulresso可以“快速起作用-在60小时内患者的抑郁症严重程度降低了”。

根据FDA的说法,两项临床试验的结果获得了Zulresso的批准-一项涉及患有中度产后抑郁症的妇女,而另一项涉及患有这种疾病的女性。

在这两项试验中,妇女都接受了静脉输注药物或安慰剂的治疗,然后跟踪了她们的抑郁症状一个月。

在这两种情况下,Zulresso的表现均优于“虚拟”安慰剂输注。

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安全问题

Deligiannidis说,这种药物在很大程度上是安全的,

最常见的副作用是头痛(约占患者的16%),头晕(约占14%)和嗜睡(约占11%)。

Deligiannidis说,在极少数情况下,镇静作用如此之深,以至于失去了知觉。

她说:“在那些失去意识的患者中,这种情况在15分钟之内就解决了,所有过量的镇静作用都在90分钟之内完全解决了。” “在三种情况下,重新开始输注并结束输注,而没有再次发生事件。”

但是,由于这种罕见的副作用,FDA要求该药物必须附有黑框警告。服用Zulresso的患者需要接受治疗风险的咨询,并且必须在可以监测患者的医疗机构进行60小时(2.5天)输注。该机构说,在任何镇静作用消失之前,服用Zulresso的人不得驾驶或操作机械。

Jennifer Wu博士是纽约莱诺克斯山医院的妇产科医生。她没有参与这种药物的开发,但是称它为女性的“欢迎选择”。

她说,仍然需要在专门机构而不是在家中进行管理,这是一个缺点。

吴说:“由于可能需要分开母子,这可能不是产后抑郁症的一线药物。”

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